ในความเคลื่อนไหวที่อาจบรรเทาปัญหาการขาดแคลนอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลในระดับชาติ เจ้าหน้าที่ระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า หน่วยงานจะไม่ปิดกั้นการนำเข้าหน้ากากช่วยหายใจ KN95 ซึ่งเทียบเท่ากับหน้ากาก N95 ของจีนที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขต้องการ บรรทัดของการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา

จนถึงขณะนี้ กฎหมายของการนำเข้าหน้ากาก KN95 ยังไม่ชัดเจนเมื่อไม่กี่สัปดาห์ก่อน ผู้ควบคุมได้อนุญาตให้ใช้เครื่องช่วยหายใจที่ได้รับการรับรองจากต่างประเทศหลายชนิดแทนหน้ากาก N95 ที่หายากในกรณีฉุกเฉินการอนุญาตดังกล่าวเกิดขึ้นท่ามกลางเสียงโวยวายของสาธารณชนที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับแพทย์และพยาบาลที่ถูกบังคับให้ใช้เครื่องช่วยหายใจหรือแม้แต่หน้ากากแฟชั่นจากผ้าโพกศีรษะ

แต่การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินของ FDA ละเว้นหน้ากาก KN95 แม้ว่าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจะเคยรวมไว้ในรายการ "ทางเลือกที่เหมาะสม" สำหรับหน้ากาก N95 ก็ตาม

การละเว้นดังกล่าวทำให้เกิดความสับสนอย่างมากในหมู่โรงพยาบาล เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพ ผู้นำเข้า และคนอื่นๆ ที่คิดจะหันไปใช้เครื่องช่วยหายใจ KN95 เมื่อตลาดหน้ากาก N95 ร้อนแรงเกินไป

ข่าว BuzzFeed เกี่ยวกับ KN95 ที่เผยแพร่เมื่อต้นสัปดาห์นี้นำไปสู่ข้อเรียกร้องจากสมาชิกสาธารณะ ผู้เชี่ยวชาญในธุรกิจนำเข้า และแม้แต่สมาชิกสภาคองเกรสที่ FDA ระบุเส้นทางสำหรับหน้ากาก KN95คำร้อง KN95 ที่เปิดตัวเมื่อต้นสัปดาห์นี้ จนถึงปัจจุบันมีผู้ลงนามมากกว่า 2,500 ราย

“FDA ไม่ได้ปิดกั้นการนำเข้าหน้ากาก KN95” Anand Shah รองผู้บัญชาการด้านการแพทย์และวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานกล่าวในการให้สัมภาษณ์

แต่เขาเสริมว่าแม้ว่าหน่วยงานจะอนุญาตให้ผู้นำเข้านำอุปกรณ์เข้ามาในประเทศ แต่พวกเขาก็ต้องรับความเสี่ยงเองซึ่งแตกต่างจากอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองตามปกติหรืออุปกรณ์ที่ได้รับอนุญาตในกรณีฉุกเฉิน หน้ากาก KN95 จะไม่มีการคุ้มครองทางกฎหมายหรือการสนับสนุนอื่นใดจากรัฐบาลกลาง


หากคุณเป็นคนที่มองเห็นผลกระทบของไวรัสโคโรนาโดยตรง เราอยากรับฟังความคิดเห็นจากคุณติดต่อเราผ่านช่องทางใดช่องทางหนึ่งของเรา ช่องทางพันทิป.


หน้ากาก KN95 ที่ได้รับการรับรองจากจีนได้รับการออกแบบให้มีมาตรฐานใกล้เคียงกับ N95 ซึ่งได้รับการรับรองโดย National Institute for Occupational Safety and Health แต่ปัจจุบันมีราคาถูกและมีมากขึ้นในบางกรณีราคาของ N95 เพิ่มขึ้นเป็น 12 ดอลลาร์หรือมากกว่าต่อหน้ากาก ในขณะที่หน้ากาก KN95 มีจำหน่ายในราคาต่ำกว่า 2 ดอลลาร์ ตามเอกสารทางการตลาดของผู้นำเข้าและผู้ผลิต

ในขณะที่โรงพยาบาลและหน่วยงานของรัฐบางแห่งตัดสินใจรับบริจาคหน้ากาก KN95 แต่อีกหลายแห่งปฏิเสธ โดยอ้างว่าขาดคำแนะนำที่ชัดเจนจากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์และผู้นำเข้ากังวลว่าการขนส่งหน้ากากอนามัยอาจถูกศุลกากรสหรัฐฯ ผูกมัดที่ชายแดนผู้นำเข้าบางรายกล่าวว่าพวกเขายังคงกังวลว่าหากไม่ได้รับอนุญาตจากรัฐบาลกลางอย่างเต็มรูปแบบ พวกเขาอาจถูกฟ้องร้องหากมีคนล้มป่วยหลังจากใช้เครื่องช่วยหายใจ

“ทนายความของเราเตือนเราว่าเราอาจมีปัญหากับ KN95 เหล่านี้ได้” Shawn Smith ผู้ประกอบการในซานตาโมนิกา แคลิฟอร์เนีย ผู้พยายามนำหน้ากากเข้ามาในประเทศเพื่อขายให้กับโรงพยาบาลกล่าว“เขาบอกว่าเราอาจถูกฟ้องหรือถูกดำเนินคดีทางอาญาได้”

ผลที่ตามมา สมิธกล่าวว่า เขาต้องเข้าร่วมการต่อสู้กับผู้ที่พยายามทำข้อตกลงเพื่อนำเข้าหน้ากาก N95 ซึ่งเป็นความพยายามที่เขากล่าวว่าได้ผลักดันราคาขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วง 2-3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้นำเข้ารายอื่นที่ส่งอีเมลถึงองค์การอาหารและยาได้รับแจ้งเมื่อวันอังคารว่าหน่วยงาน “ไม่คัดค้านการนำเข้าและการใช้เครื่องช่วยหายใจเหล่านี้ในกรณีฉุกเฉิน”

แต่องค์การอาหารและยายังไม่ได้อธิบายต่อสาธารณะถึงการยกเว้นหน้ากาก KN95 จากการอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉินในความเป็นจริงไม่มีการพูดถึงหน้ากากทั้งหมดในฟอรัมสาธารณะใดๆนั่นทำให้ผู้ที่พิจารณาซื้อหรือบริจาคอุปกรณ์ป้องกันต้องทำการตัดสินใจที่มีค่าใช้จ่ายสูงท่ามกลางสุญญากาศของข้อมูล และทำให้ตลาดสีเทามีปริมาณเท่าใดสำหรับหน้ากากที่ต้องการมาก — เช่นเดียวกับความกังวลอย่างมาก

ชาห์กล่าวว่า การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในการละเว้นหน้ากากไม่ได้ขึ้นอยู่กับคุณภาพของมาตรฐานการรับรองของจีน

sub-buzz-1049-1585863803-1

คู่สามีภรรยาสวมหน้ากากอนามัยและถุงมือผ่าตัดขณะเดินเล่นใน Central Park ในนิวยอร์กซิตี้ เมื่อวันที่ 22 มีนาคม


เวลาโพสต์: เมษายน-02-2020