เอกสารที่อัปเดตบนเว็บไซต์ของ FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) แสดงให้เห็นว่าผู้ผลิตหน้ากากทั้งหมด 46 รายในจีนได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA)ยกเว้น 3M China, Creative Concepts และบริษัทที่ได้รับทุนจากต่างประเทศ บริษัทอื่นๆ เป็นผู้ผลิตทั่วประเทศจีน รวมถึงกวางตุ้ง ซานตง เหอหนาน เสฉวน และเจียงซูในบรรดาองค์กรที่ได้รับอนุญาตในกรณีฉุกเฉิน มีการผลิตหน้ากาก 26 ชิ้นโดยใช้มาตรฐาน KN95 ของจีน

ก่อนหน้านี้มีบริษัทจดทะเบียนที่ได้รับการรับรอง CE หรือ FDA มาแล้วในบรรดาบริษัทจดทะเบียนที่เกี่ยวข้องกับ "แนวคิดหน้ากาก" ได้แก่ Ogilvy Medical, BYD, Shouhang Hi-Tech, Dayang Group, Shouhang Hi-Tech, Superstar Technology, Hongda Industrial, Xinlun Technology, Soyute เป็นต้น

เมื่อวันที่ 13 เมษายน Zheng Xiaocheng ตัวแทนของ Ogilvy Medical Securities ระบุว่าหน้ากาก Ogilvy Medical KN95 ได้รับการอนุมัติจาก US FDA EUA (Emergency Use Authorization)ก่อนหน้านี้ Souyute กล่าวว่า Dongguan Souyute Medical Products Company ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดได้รับประกาศจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)ผลิตภัณฑ์หน้ากากและชุดป้องกันทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ผลิตโดยบริษัทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้ต้องลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นในปี 2563 (ข่าวกองทุนจีน)


เวลาโพสต์: เมษายน-23-2020